旋轉(zhuǎn)式壓片機壓片過程中的碎裂現(xiàn)象
搖動或放置數(shù)位板時,從腰部裂開的片稱為腰裂,從頂部裂開的片稱為封蓋。腰裂和頂蓋統(tǒng)稱為廢片。針對旋轉(zhuǎn)式壓片機壓片過程中發(fā)生的分裂現(xiàn)象大多和以下
原因有關系:
1、如果壓力太高,顆粒的壓力會增加溶脹度會增加粘合劑的結(jié)合力不能抑制其溶脹因此會引起裂紋。
2、上沖頭和模孔不符合要求。長時間使用的模具逐漸磨損從而導致上沖頭與模具孔的排列不正確。上沖頭具有明顯的向內(nèi)卷曲。壓力不均勻會使薄膜部分過度壓縮從而導致打頂或模環(huán)變形。
3、壓片機的速度太快壓片的時間太短,使壓片突然被壓縮和壓縮,然后突然膨脹和分裂。相應地預壓縮時間增加了。
4、粘合劑選擇不當,制粒時粘合劑太少,顆粒干燥后粘度不足細粉過多干燥顆粒太硬,會導致表面崩解和點蝕困難,因此粘合劑應適當添加;如果細粉過多,則可以篩出一些;如果顆粒太硬,請重新加工重新造粒并添加崩解劑。
5、顆粒不符合要求質(zhì)地疏松細粉過多而導致裂紋。該改進方法應調(diào)整粘合劑的濃度和劑量并改進制粒方法以克服它。
6、顆粒太干含有結(jié)晶水的藥物損失太多而導致裂片。該解決方案與散片相同。
7、一些結(jié)晶藥物尚未充分粉碎。可以將此類藥物充分壓碎然后制成顆粒。
8、壓片機室的低室溫和低濕度很可能導致碎片,特別是粘度較差的藥物。相應地調(diào)整溫度和濕度系統(tǒng)。