旋轉式壓片機壓片過程中的裂片現象
旋轉式壓片機在壓片時片劑受到震動或經放置時,藥片會發生破裂現象。從腰間裂開的稱為腰裂,從頂部裂開的稱為頂裂,而這些破裂現象統稱為裂片,下面小編總結了一些藥片破裂的因素:
1、壓力過大,顆粒受壓力增加,膨脹程度亦增加,黏合劑的結合力不能抑制其膨脹,故造成裂片,應減低壓力處理。
2、上沖與模孔不合要求。長時間使用沖模,會日漸磨損,導致上沖與??孜呛喜徽?,上沖帶有尖銳向內的卷邊,壓力不勻使片子的部分受壓過大,造成頂裂或模圈走樣變形。
3、壓片機轉速過快,片劑受壓時間過短,使片劑突然受壓而緊縮,接著又突然發生膨脹而裂片。相應有預壓的增加預壓時間。
4、黏合劑選擇不當,制粒時黏合劑過少,黏性不足則顆粒干燥后,細粉較多過多時則干顆粒太堅硬,可造成崩解困難,片面麻點,故加入黏合劑要適當;如細粉過多,可篩出少許;顆粒太硬,應返工重新制粒并追加崩解劑。
5、顆粒不合要求,質地疏松,細粉過多而造成裂片,改進方法應調整粘合劑的濃度與用量,改進制粒方法加以克服。
6、顆粒太干、含結晶水藥物失去過多造成裂片,解決方法與松片相同。
7、有些結晶型藥物,未經過充分的粉碎??蓪⒋祟愃幬锍浞址鬯楹笾屏?。
8、壓片室室溫低、濕度低,易造成裂片,特別是黏性差的藥物容易產生。相應調節溫度、濕度系統。